生物指示物定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：评定多罐装物中有机化学生物化学降解和/或可处理性的标准试验方法 ASTM E 1798-96(2008)

检测项：热稳定性检测样品：其他塑料制品标准：聚氯乙烯、相关含氯均聚物和共聚物及其共混物热稳定性的测定变色法 GB/T 9349-2002

检测项：热稳定性检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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广州市药品检验所

检测项：白蛋白热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：白蛋白热稳定性试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(紫外分光光度法)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：卫生纸（含卫生纸原纸）标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.2.3

检测项：磷化物检测样品：粮食标准：《粮食卫生标准的分析方法》GB/T5009.36-2003

检测项：卫生杀虫剂稳定性及有效期检测样品：病媒生物密度调查标准：北京市卫生局《北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范》-2002、4

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：微生物稳定性试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B4

检测项：微生物稳定性试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B4

检测项：微生物稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 2.1.10 、2.2.3.3

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版第三部119、212、214、216、220、224、228、232、238页

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版第三部119、212、214、216、220、224、228、232、238页

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ C（免疫双扩散法）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.2.3

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：无菌试验检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2)

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陕西省食品药品检验所

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部

检测项：不皂化物检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.13

检测项：不皂化物检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法1.13

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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吉林省食品药品检验所

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烟台市疾病预防控制中心

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