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连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：瓦楞原纸检测样品：纸及纸板标准：瓦楞芯（原）纸 GB/T 13023-2008

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检测项：全部参数检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准 GB11680-1989 食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：全部参数检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准 GB11680-1989 食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：全部参数检测样品：卫生纸(含卫生纸原纸) 标准：卫生纸(含卫生纸原纸) GB/T 20810-2006

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福建中烟工业有限责任公司技术中心中心实验室

检测项：砷检测样品：烟用接装纸标准：①烟用接装纸、接装原纸中砷、铅的测定——石墨炉原子吸收光谱法 YC/T268-2008; ②烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009。

检测项：砷检测样品：烟用接装纸标准：①烟用接装纸、接装原纸中砷、铅的测定——石墨炉原子吸收光谱法 YC/T268-2008; ②烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009。

检测项：铅检测样品：烟用香精香料标准：①烟用接装纸中镉、铬、镍的测定 ——石墨炉原子吸收光谱法YC/T279-2008; ②烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009。

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检测项：绕组连续性检测样品：中西文显示终端※ 标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

检测项：抗电强度检测样品：中西文显示终端※ 标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

检测项：感应电压检测样品：中西文显示终端※ 标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

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检测项：灼烧残渣检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

检测项：正己烷提取物检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

检测项：铅(以Pb计) 检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

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检测项：大肠菌群检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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检测项：全部参数检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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