电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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龙口市泛林水泥有限公司检测中心

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥密度测定方法 GB/T208-1994

检测项：部分参数检测样品：硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

检测项：部分参数检测样品：普通硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：19 稳定性和机械危险检测样品：标准：

检测项：4.1 稳定性检测样品：信息技术设备（单相）标准：信息技术设备-安全-第1部分：一般要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2012 Ed. 2.1 IEC 60950-1: 2013 Ed. 2.2 EN 60950-1: 2006 EN 60950-1: 2006+A1:2010

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：稳定性要求及测试方法检测样品：标准：

检测项：稳定性和机械危险检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：GB4706.54-2002 IEC60335-2-91:2008 EN60335-2-91:2003 步行式和手持式割草和修边机的特殊要求

检测项：稳定性和机械危险检测样品：吹吸屑机标准：GB4706.79-2005 IEC60335-2-100:2002 手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：音准稳定性检测样品：扬琴标准：QB/T1949-2011 扬琴

检测项：音准稳定性检测样品：阮标准：QB/T1207.3-2011 筝

检测项：音准稳定性检测样品：民族弦鸣乐器标准：QB/T1207.1-2011 民族弦鸣乐器通用技术条件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：热稳定性检测样品：标准：

检测项：全岩定量分析（粘土矿物总量、常见造岩矿物）检测样品：岩石标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：色泽稳定性检测样品：发油标准：发油QB/T 1862-1993

检测项：稳定性检测样品：润肤乳液标准：润肤乳液 QB/T2286-1997

检测项：色泽稳定性检测样品：香水、古龙水标准：香水、古龙水 QB/T 1858-2006

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脲酶定性检测样品：食品标准：食用豆粕卫生标准的分析方法GB/T5009.117-2003 植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003 婴幼儿配方食品和乳粉的脲酶的定性试验GB/T5413.31-1997 乳酸菌饮料中脲酶定性测定GB/T5009.186-2003

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：真菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.9

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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三河市质量技术监督检验所

检测项：安定性检测样品：标准：砌筑水泥GB/T3183-2003

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：砌筑水泥标准：水泥胶砂强度检验方法（ISO法） GB/T17671-1999

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：稳定性和机械危险检测样品：标准：

检测项：24正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：24正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

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强龙家具股份有限公司测试中心

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