电流分接器和转换器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：输入偏置电流IIB 检测样品：电压比较器标准：GB/T 6798－1996《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》

检测项：高电平输出电流IOH 检测样品：电压比较器标准：GB/T 6798－1996《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》

检测项：输入失调电流IIO 检测样品：电压比较器标准：GB/T 6798－1996《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC60670-22:2003

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000

检测项：全项目检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第二部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 6

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检测项：全部项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC 60998-2-5:1996

检测项：全部项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC 60998-2-5:1996

检测项：全部项目检测样品：热轧H型钢和剖分T型钢标准：热轧H型钢和剖分T型钢GB/T 11263-2010

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检测项：部分参数检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008

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检测项：分断容量检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

检测项：分断容量检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2002 IEC60335-2-2:2006 IEC60335-2-2:2009

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检测项：截止态漏极漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：截止态源极漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：导通态漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

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检测项：截止态漏极漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

检测项：截止态源极漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

检测项：导通态漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

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检测项：部分参数检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分:转换器的特殊要求 GB2099.3-2008

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第１部分：一般规则 GB16917.1-2003

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

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检测项：电容分压器放电试验检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T987-2005

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检测项：工频电容和tanδ测量检测样品：电容式电压互感器标准：《电容式电压互感器》 GB/T4703-2007 《耦合电容器及电容分压器》JB/T19749-2005 互感器第5部分：电容式电压互感器》 IEC60044-5:2004

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简介

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