电网失压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：谐波电流检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T 14549-1993

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检测项：线路工频参数测量检测样品：锅炉标准：《承压设备无损检测第3部分：超声检测》JB/T 4730.3-2005

检测项：超声波检测检测样品：锅炉标准：《承压设备无损检测第3部分：超声检测》JB/T 4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测第2部分：射线检测》JB/T 4730.2-2005

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检测项：二次回路压降检测样品：现场计量用电压互感器二次回路标准：国家电网公司《电能计量装置现场检验作业指导书》

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检测项：空载试验检测样品：现场实负荷电能表标准：国家电网公司《电能计量装置现场检验作业指导书》

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检测项：渗透检测检测样品：金属和金属制品标准：DL 438-2009《火力发电厂金属技术监督规程》、JB/T4730-2005第1部分、第5部分《承压设备无损检测》

检测项：磁粉检测检测样品：金属和金属制品标准：DL 438-2009《火力发电厂金属技术监督规程》、JB/T4730-2005第1部分、第4部分《承压设备无损检测》

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检测项：烧失量检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-11b

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南方电网科学研究院有限责任公司实验检测中心

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：发电设备技术导则第3部分连接至中压，高压，超高压电网的发电设备的电气特性 FGW TR3 Rev.23

检测项：安全性能部分项目检测样品：电气转换设备和系统标准：发电设备技术导则第8部分连接至中压，高压，超高压电网的发电设备和系统的电气特性的认证 FGW TR8 Rev.6

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：连接至低压配电网的发电系统-与低压配电网连接的最小技术要求 VDE-AR-N4105:2011

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：烧失量检测样品：集料标准：烧失量试验T 0150-1993

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