白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省分析测试中心

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检测项：电子探针分析检测样品：金属材料标准：电子探针定量分析方法通则GB/T15074-2008

检测项：能谱分析检测样品：固体材料标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T 15616-2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：能谱分析检测样品：金属材料化学成份标准：束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：低倍组织检测样品：金属材料机械性能标准：定量金相测定方法 GB/T 15749-2008

检测项：硅（Si）、锰（Mn）、磷（P）、镍（Ni）、铬（Cr）、钼（Mo）、铜（Cu）、钒（V）、钴（Co）、钛（Ti）、铝（Al）检测样品：金属材料化学成份标准：能谱仪定量分析标准导则 ASTM E 1508-12

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：镀层厚度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》GB/T17359–1998

检测项：耐冷凝水腐蚀性能检测样品：零部件环境试验标准：《铜-加速醋酸盐水喷雾试验（CASS试验）的试验方法》 ASTM B368-2009

检测项：耐温度变化检测样品：零部件环境试验标准：《电工电子产品环境试验第22部分:试验方法试验N:温度变化》 GB/T2423.22–2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：丙烯酰胺检测样品：水质标准：美国食品及药品监督管理局标准（食品中丙烯酰胺的检测和定量）[2003]

检测项：致突变物检测样品：水质标准：城市供水水质检验方法标准城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T150-2001

检测项：亚甲基蓝吸附值检测样品：煤质颗粒活性炭标准：煤质颗粒活性炭试验方法碘吸附值的测定GB/T7702.7-2008

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：残余石英检测样品：耐火材料物理性能标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T 172-2000

检测项：导热系数检测样品：耐火材料物理性能标准：致密定型耐火材料试验方法导热系数试验方法（平行热线法） EN 993-15:2005

检测项：抗渣性检测样品：耐火材料物理性能标准：致密定型耐火材料试验方法耐火度试验方法 EN 993-12︰1997

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*总酸检测样品：动物源性食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：物相定量分析检测样品：粘土矿物标准：SY/T5163-1995《沉积岩粘土矿物相对含量X射线衍射分析方法》

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：净含量允许负偏差检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量检测规则 JJF1070-2005

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检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（四）

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检测项：氧、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、锆、铌、钼、银、锡、锑、钨、铂、金、铅检测样品：金属材料标准：《微束分析能谱法定量分析》 GB/T 17359-2012

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：能谱检测样品：岩石标准：SY/T6189-1996（2004）岩石矿物能谱定量分析方法

检测项：能谱检测样品：岩石标准：SY/T6189-1996（2004）岩石矿物能谱定量分析方法

检测项：铜片腐蚀检测样品：油气田液化石油气标准：GB/T 5096-1985（1991）石油产品铜片腐蚀试验法

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