睡眠模式下的功率消耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品及食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品及食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：水及涉水产品标准：瓶装饮用纯净水GB 17323-1998

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器、包装材料、食饮具消毒标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003 （4）

检测项：密封放射源的工作场所外照射防护检测样品：装修装饰材料标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准GBZ114-2006

检测项：含密封源仪表的工作场所外照射防护检测样品：装修装饰材料标准：含密封源仪表的放射卫生防护标准GBZ125-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60－2003（4）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60－2003（4）

检测项：非食用油的鉴别检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37－2003（4.10）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料及容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准生乳相对密度的测定 GB 5413.33-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：复合膜、袋标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法GB/T5009.58-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/4

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003/8

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/4

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：陶瓷标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.2 合理的可预见滥用，

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器内壁过氯乙烯涂料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.68-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品罐头内壁环氧酚醛涂料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料标准：食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.70-2003

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用塑料袋标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用塑料袋标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：滴滴涕检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离水解的甲醛（水萃取法）GB/T 2912.1-2009

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睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

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