睡眠模式下的能耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：直流1mA电压及0.75U1mA下的泄漏电流检测样品：母线标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

检测项：直流1mA电压及0.75U1mA下的泄漏电流检测样品：金属氧化物避雷器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：断路器的分、合闸的同期性检测样品：真空断路器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：极端温度下功能试验检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：照明光源颜色的测量方法GB/T 7922-2008

检测项：极端温度下功能试验检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：照明光源颜色的测量方法GB/T 7922-2008

检测项：耐久性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：电阻率检测样品：高聚物标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

检测项：检测样品：标准：塑料弯曲负载下热变形温度试验方法 ASTM D 648-07

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法

检测项：手抄片的制备检测样品：纸浆标准：浆浓度的测定

检测项：遇水放出易燃气体的物质及其混合物危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 33.4.1.4，试验N.5 遇水放出易燃气体的物质的试验方法

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：全部项目检测样品：微波辐射测量标准：接收点场强的一般测量方法GJB2080-1994

检测项：电磁屏蔽效能检测样品：军用方舱、屏蔽室标准：《电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法》 GB/T12190-2006

检测项：输出漏电流检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：曲柄中心位于下死点前的位置检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：最小装模高度的上、下平面的平行度检测样品：垫带硫化机标准：《垫带硫化机》HG/T 3233－2009

检测项：横梁下平面对底座上平面或上下热板的平行度检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：铁氧体永磁直流电动机标准：铁氧体永磁直流电动机 GB/T 6656-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：结构检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012 IEC 61558-2-6:2009

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：表面电阻率检测样品：塑料标准：固体绝缘材料电气强度试验方法工频下的试验 IEC 60243-1:2013

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：固体电绝缘材料在商用电源频率下的介电击穿电压和介电强度的标准试验方法 ASTM D149-09（2013）

检测项：介电常数（相对电容率）检测样品：塑料标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频(包括米波长在内)下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：热变形温度检测样品：塑料颗粒标准：塑料.载荷下挠曲温度的测定.第2部分:塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2004

检测项：热变形温度检测样品：塑料颗粒标准：. 塑料.载荷下挠曲温度的测定 ASTM D 648-07

检测项：感官检测样品：与食品接触的材料和容器标准：欧盟对食物接触的有机涂层材料的指令AP(2004)1、欧盟对食物接触的橡胶产品的指令AP(2004)4、欧盟对食物接触的硅胶的指令AP(2004)5

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杭州应用声学研究所水声校准/检测实验室

检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T7967-2002 《声学水声发射器的大功率特性和测量》

检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T4130-2000 《声学水听器低频校准方法》

检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T17251-1998 《声学水听器加速度灵敏度校准方法》

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