睡眠模式下的能耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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首钢京唐钢铁联合有限责任公司质检监督部

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法 GB/T 6730.61-2005

检测项：全水分检测样品：煤和焦炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：高温沉积物检测样品：石油产品标准：柴油机油在135℃下腐蚀性能评定法 SH/T 0754-2005

检测项：凝胶指数检测样品：石油产品标准：润滑油低温低剪切速率下黏度与温度关系测定法（温度扫描法） SH/T 0732-2004

检测项：闪点（闭口）检测样品：石油产品标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 GB/T 261-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：下屈服强度Rel 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：平台构件的弹性挠度检测样品：标准：

检测项：侧向防护的弹性挠度检测样品：标准：

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料-夏比冲击试验第一部分试验方法（V型和U型缺口） EN10045-1:1990

检测项：煤的工业分析（灰分、挥发分、水分）检测样品：焦炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

检测项：室温下密封性试验检测样品：汽车散热器标准：汽车散热器 QC/T468-2010

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：高温拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

检测项：室温拉伸检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：室温拉伸检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：四川省江油市更多相关信息>>

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T 2651-2008

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：T型接头角焊缝试样检验检测样品：工业硅酸钠标准：焊接材料的检验第3部分：T型接头角焊缝试样的制备及检验 GB/T 25774.3-2010

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：下茧率检测样品：桑蚕茧标准：桑蚕干茧检验方法 GB/T 9111-2006

检测项：运动粘度检测样品：润滑剂标准：ASTM D 445-11透明和不透明液体运动粘度的测试方法(包括动态粘度的计算)

检测项：开口闪点检测样品：气体燃料标准：ASTM D 92-05a（2010）用克利夫兰德开杯法测定石油产品的闪点和燃点的试验方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：拉断伸长率Eb 检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2-2006

检测项：拉伸强度σ 检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2-2006

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中国石化润滑油有限公司武汉分公司技术检测中心

检测项：高温高剪切粘度检测样品：润滑油标准：高温和高剪切速率下粘度测定法（锥形塞粘度计法） SH/T 0751-2005

检测项：开口闪点检测样品：润滑油标准：石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 GB/T 3536-2008

检测项：低温动力粘度检测样品：润滑油标准：发动机油表观粘度的测定冷启动模拟机法 GB/T 6538-2010

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睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

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