睡眠模式功率检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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检测项：制冷消耗功率试验检测样品：空调及热泵标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：热泵制热消耗功率试验检测样品：空调及热泵标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：电阻值检测样品：功率型固定电阻器* 标准：GB/T 5729-2003《电子设备用固定电阻器第1部分: 总规范》 GB 5732-1985《电子设备用固定电阻器第4部分:分规范:功率型固定电阻器》

检测项：绝缘电阻值检测样品：功率型固定电阻器* 标准：GB/T 5729-2003《电子设备用固定电阻器第1部分: 总规范》 GB 5732-1985《电子设备用固定电阻器第4部分:分规范:功率型固定电阻器》

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：冲水噪声检测样品：卫生陶瓷标准：GB/T3768-1996声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

检测项：可溶性镉含量检测样品：卫生洁具标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-1996

检测项：冲水噪声检测样品：卫生洁具标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-1996

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：近端串音功率和检测样品：综合布线(光缆、电缆) 标准：GB 50312－2007综合布线工程验收规范

检测项：辐射骚扰功率检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：GB 13837-2003声音和电视广播接收机及有关设备无线干扰特性限值和测量方法

检测项：辐射骚扰功率检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：GB 13837-2003声音和电视广播接收机及有关设备无线干扰特性限值和测量方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部项目** 检测样品：小功率电动机标准：热丝圈引燃试验 IEC 60695-2-20:2004

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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检测项：全部参数检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求

检测项：全部参数检测样品：增安型电机标准：JB/T6200-1992 YASO系列小功率增安型三相异步电动机技术条件（机座号56～90）

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：全部项目检测样品：镍氢蓄电池标准：ISO 12405-1-2011电动道路车辆—锂离子动力电池包和系统的测试规范第1 部分：高功率应用

检测项：外观和机械检查检测样品：电阻器标准：GJB244A-2001有质量等级的薄膜固定电阻器总规范 GJB2828-97功率型线绕固定电阻器总规范

检测项：电阻测量检测样品：电位器标准：GJB244A-2001有质量等级的薄膜固定电阻器总规范GJB2828-97功率型线绕固定电阻器总规范

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电功率老化检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009 中方法107

检测项：电功率老化检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360A-96 中方法108

检测项：电功率老化检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-97中方法1038、1039

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上海市浦东新区计量质量检测所

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检测项：等电平远端串音衰减功率和检测样品：数字通信电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：功率因素检测样品：火花试验机标准：JB/T 4278.10-2011 橡皮塑料电线电缆试验仪器设备检定方法火花试验机

检测项：功率因素检测样品：火花试验机标准：JB/T 4278.10-2011 橡皮塑料电线电缆试验仪器设备检定方法火花试验机

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