睡眠模式功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：全项目检测样品：家用电器和办公室设备标准：家用电器和办公室设备待机功率的测量方法 IEC 62301:2005 EN 62301:2005 IEC 62301:2011 (待机功率测试) EN 50564:2011 （低功耗测试）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：静态功耗检测样品：二极管标准：半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管GB/T6571-1995 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管 GB/T4023-1997 半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津摩托车质量监督检验所

检测项：*耐久性检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*可靠性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：产品质量检验规程* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 29115-2013摩托车和轻便摩托车产品质量检验规程 QC/T 903-2013摩托车和轻便摩托车故障模式

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：大楼通信综合布线系统标准：大楼通信综合布线系统第1部分：总规范YD/T 926.1-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

检测项：SPD保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：IEC 61643-1:2005(第2版) 2005-03 《低压电涌保护器 – 第1部分：低压配电系统的电涌保护器 – 性能要求和试验方法》

检测项：保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：YD/T1235.1-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器技术要求》和 YD/T1235.2-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：整车空调系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁道客车空调装置运用试验方法 TB/T 2433-1993

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Fi：振动混合模式》 GB/T2423.58-2008

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-80部分:试验.试验Fi:振动混合模式》 IEC 60068-2-80:2005

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-59部分:试验.试验Fe:振动混合模式》 IEC 60068-2-59:2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

成都凯天电子股份有限公司实验中心

天津摩托车质量监督检验所

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

河北省电子信息产品监督检验院

中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务