睡眠状态功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：异常状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：故障状态检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台市产品质量监督检验所

检测项：碎片状态检测样品：安全玻璃标准：汽车安全玻璃试验方法第2部分：光学性能试验 GB/T5137.2-2002 修改采用：ISO 3537:1997

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

检测项：*堵转状态保护检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省电子信息产品检验所

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法 GB/T 20281-2006

检测项：异常状态检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的

检测项：状态同步协议检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海机动车检测中心

检测项：指示状态检测样品：汽车、摩托车用车速里程表和转速表标准：《汽车、摩托车用仪表》QC/T 727-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京东方计量测试研究所

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

检测项：气流状态检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：组织状态检测样品：食品标准：《人造奶油》 NY 479-2002之5.1.1

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：网桥/路由器设备标准：YD/T 1344-2005 IPv6地址结构协议——IPv6无状态地址自动配置

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：状态指示器动作检测样品：通信设备用直流远供电源系统标准：通信设备用直流远供电源系统 YD/T 1817—2008

检测项：待机功耗和残流检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：状态管理功能测试检测样品：No.7信令与IP的信令网关设备标准：No.7信令与IP的信令网关设备测试方法 YD/T 1408-2005(2011)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：色泽、组织状态、色价、干燥减量检测样品：食品添加剂栀子黄标准：GB 7912-2010 食品安全国家标准食品添加剂栀子黄

检测项：色泽、组织状态、含量、水不溶物、干燥减量检测样品：食品添加剂磷酸氢二钾标准：GB 25561-2010 食品添加剂磷酸氢二钾

检测项：故障状态检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

烟台市产品质量监督检验所

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

浙江省电子信息产品检验所

上海机动车检测中心

北京东方计量测试研究所

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务