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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮肤致敏检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：目视检查试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：输入输出反转试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：附加雷击电压试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：浪涌检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

检测项：端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：电动食品加工器具标准：家用和类似用途电动食品加工器具 QB/T 1739-2011

检测项：全部项目检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：全部项目检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具 CJ/T 194-2004

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2008

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2008

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：耐热和耐燃检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：《非接触式给水器具》 CJ/T 194-2004

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具冷藏箱标准：GB/T 8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱

检测项：耗电量检测样品：家用制冷器具冷藏冷冻箱标准：GB/T 8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱

检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具冷藏冷冻箱标准：GB/T 8059.2-1995家用制冷器具冷藏冷冻箱

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：泄漏电流试验检测样品：安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002] 777号

检测项：直流电阻试验检测样品：安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002] 777号

检测项：动作电压试验检测样品：安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002] 777号

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