系统注射检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：热烘箱试验检测样品：塑料管材标准：注射成型硬质聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)、丙烯腈－苯丁二烯－苯乙烯三元共聚物(ABS)管件热烘箱试验GB/T 8803-2001

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙稀管道系统管材标准：冷热水用聚丙稀管道系统第二部分：管材 GB/T 18742.2--2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙稀管道系统管件标准：冷热水用聚丙稀管道系统第三部分：管件 GB/T 18742.3--2002

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：二氧化硅检测样品：水(含大气降水)和废水标准：亚甲基蓝的流动注射分析法《美国水与废水测试标准方法》第21版2005年4500-S2-I

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氰化物检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中挥发酚ISO 14402 1999

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：硫化物检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：藻类个数检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：美国《水和废水标准检验法》（22版，2012）4500-P I.在线紫外/过硫酸盐消解-流动注射分析

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：三卤代烷检测样品：矿化盐原料标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

检测项：三卤代烷检测样品：饮用水标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

检测项：三卤代烷检测样品：饮用水标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录XI K 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则 (2005) (SFDA)

检测项：室内送风量、系统送风量检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO527-2：2012

检测项：卤素(F/Cl/Br/I) 检测样品：汽车内饰材料标准：废弃物特性认识描述—卤素和硫含量—密闭系统内氧气燃烧和测定方法 EN 14582:2007 BS EN 14582:2007 DIN EN 14582:2007

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：氰化物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006 4

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

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辅助生殖专用仪器

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哈尔滨市环境监测中心站

上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

中山市供水有限公司水质检测中心

可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

通标标准技术服务有限公司重庆分公司

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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