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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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仕宝（天津）技术检测有限公司

检测项：磷含量检测样品：标准：IP 500:2003 紫外可见分光光度计法测定残渣燃料油中的磷含量

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北京市朝阳区药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA (紫外-可见分光光度法)

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河南华英农业发展股份有限公司检验检测技术中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T20764-2006

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T20764-2006

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录A)

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A2)

检测项：紫外线灯辐照度值的测定检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.3.1)

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检测项：土霉素检测样品：动物组织标准：可食动物肌肉中土霉素四环素金霉素强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：组胺检测样品：水产品标准：鱼和虾中有毒生物胺的测定液相色谱紫外检测法 GB/T20768-2006

检测项：双氟沙星检测样品：动物组织标准：可食动物肌肉中土霉素四环素金霉素强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法 GB/T 20764-2006

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海南省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A/三部附录Ⅱ A紫外-可见分光光度法

检测项：检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA/三部附录Ⅱ A紫外-可见分光光度法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA/三部附录Ⅱ A紫外-可见分光光度法

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锦州市环境监测中心站

检测项：总氮检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 HJ 636-2012

检测项：氮氧化物检测样品：环境空气和废气标准：紫外荧光法《空气和废气监测分析方法》第四版（2003）(3.4.2.1)

检测项：石油类和动植物油类检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：海水分析紫外分光光度法海洋监测规范第4部分 GB 17378.4-2007（13.2）

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：羟甲基糠醛检测样品：食品标准：《蜂蜜中羟甲基糠醛的测定方法液相色谱-紫外检测法》GB/T18932.18-2003

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：紫外线辐照强度检测样品：公共场所环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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山东新冷大食品集团有限公司检测中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

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