纸巾纸(含湿巾) 检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆物理试验用实验室纸页的制备常规纸页成型法 GB/T 24324-2009 纸浆物理试验用实验室纸页的制备（第一部分：常规纸页成型法）ISO 5269-1:2005纸浆试验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：厚度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—定量的测定 ISO 536:2012

检测项：厚度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板厚度的测定 GB/T 451.3-2002

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检测项：残留氯乙烯单体检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1541:2001 拟与食品接触的纸和纸板-水萃取液中甲醛含量的测定 BS EN 645:1994 拟与食品接触的纸和纸板-冷水提取制备 BS EN 647:1994 拟与食品接触的纸和纸板-热水提取制备

检测项：残留氯乙烯单体检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1541:2001 拟与食品接触的纸和纸板-水萃取液中甲醛含量的测定 BS EN 645:1994 拟与食品接触的纸和纸板-冷水提取制备 BS EN 647:1994 拟与食品接触的纸和纸板-热水提取制备

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：ISO 4920: 2012 纺织织物-表面抗湿性(喷淋法)

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广西中烟工业有限责任公司检测中心

检测项：砷检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸和烟用接装原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009

检测项：铅检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸和烟用接装原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009

检测项：镉检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸和烟用接装原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009

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牡丹江恒丰纸业股份有限公司检测中心

检测项：钠检测样品：卷烟纸标准：烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定——电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009

检测项：砷检测样品：卷烟纸标准：烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定——电感耦合等离子体质谱法 YC/T 316-2009

检测项：全部项目检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸 YC/T 208-2006

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上海市农药研究所

检测项：湿筛检测样品：标准：湿筛试验 CIPAC K MT185

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检测项：厚度检测样品：汽车用纸板标准：GB/T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定 GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定 GB/T 451.3-2002 纸和纸板厚度的测定 GB/T 462-2008 纸、纸板和纸浆分析试样的水分的测定 GB /T461.1-200

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民政部地名研究所实验室

检测项：防粘纸剥离性能检测样品：标准：

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：灼烧残渣检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

检测项：正己烷提取物检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

检测项：铅(以Pb计) 检测样品：原纸/纸制食品包装标准：食品包装用原纸卫生标准 GB 11680-1989

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：细菌总数检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板菌落总数的测定 GB/T 12661-2008

检测项：水分检测样品：纸和纸板标准：纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008

检测项：细菌总数检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板菌落总数的测定 GB/T 12661-2008

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：铅检测样品：纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T 5009.78-2003

检测项：铅检测样品：纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：湿存水量检测样品：锰矿石标准：锰矿石化学分析方法湿存水量的测定GB/T 14949.8-1994

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