组件式髋大腿假肢检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：可移式电动工具 (安全) 标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB13960.1-2008

检测项：部分参数检测样品：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求 GB13960.5-2008

检测项：部分参数检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2005 IEC60745-1：2003 手持式电动工具的安全第二部分：砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：组件检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：组件检测样品：带锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：带锯的专用要求 EN 61029-2-5:2002

检测项：组件检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：泵筒内通径检测样品：抽油泵标准：《抽油泵及其组件规范》 GB/T 18607—2008 《组合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

检测项：柱塞表面直线度检测样品：抽油泵标准：《抽油泵及其组件规范》 GB/T 18607—2008 《组合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

检测项：柱塞表面硬度检测样品：抽油泵标准：《抽油泵及其组件规范》 GB/T 18607—2008 《组合泵筒管式抽油泵》 SY/T 5059—2009

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：⑥塑料中镉含量测试-样品湿式消解 BS.EN1122:2001

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检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 BS.EN1811:2011

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：性能-弹出式插座和弹起式插座组件检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

检测项：一般要求检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件-电线组件和互连电线组件 GB 15934-2008 IEC 60799:1998 EN 60799:1998

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：结构钢螺栓/螺母/垫圈组件标准：经热处理的120/105ksi最小抗张强度拧松式张力控制结构钢螺栓/螺母/垫圈组件规格ASTM F1852-2011

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：干式电路阻抗检测样品：电子及电气零组件标准：汽车电气连接器系统性能规范 SAE/USCAR-2-2007 section5.3.1

检测项：绝缘阻抗检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T19228.2-2011《不锈钢卡压式管件组件第2部分：连接用薄壁不锈钢管》

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：抽油泵标准：SY/T5059-2009 组合泵筒管式抽油泵 GB/T18607-2008抽油泵及其组件规范 API Spec 11AX:2006 地下杆式抽油泵及其配件规范

检测项：全部项目检测样品：抽油机标准：GB/T 29021-2012 石油天然气工业游梁式抽油机 SY/T5044-2003 游梁式抽油机 API Spec 11E:2008 抽油机规范 SY/T6729-2008 无游梁抽油机

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