细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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遵义市产品质量检验检测院

检测项：总多酚含量* 检测样品：茶叶标准：ISO 14502-1-2005 绿茶和红茶特殊物质的测定第1部分：茶叶中总多酚含量 Folin Ciocalteu 试剂比色法

检测项：粗纤维含量* 检测样品：茶叶标准：ISO 15598-1999 茶叶.粗纤维含量的测定

检测项：总灰分* 检测样品：茶叶标准：ISO 1575-1987 茶叶.总灰分的测定

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：密度检测样品：石化产品标准：《化学试剂密度测定通用方法》GB/T 611-2006

检测项：水分检测样品：石化产品标准：《化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法》GB/T 606-2003

检测项：色度检测样品：石化产品标准：《化学试剂色度测定通用方法》GB/T 605-2006

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法》GB/T3597-2002

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法》GB/T3597-2002

检测项：汞* 检测样品：肥料标准：《肥料中铬含量的测定》NY/T888-2004

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铜检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3-2009

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：无机氮检测样品：水质标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

检测项：pH 检测样品：水质标准：《水质 pH值的测定玻璃电极法》 GB/T 6920-1986

检测项：pH 检测样品：水质标准：《大气降水pH 值的测定电极法》 GB/T 13580.4-1992

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国家地质实验测试中心

检测项：凯氏氮检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：地下水质检验方法纳氏试剂比色法测定铵离子 DZ/T 0064.57－1993

检测项：六六六，滴滴涕，七氯，环氧七氯，艾试剂，狄试剂，异狄试剂，氯丹，六氯苯，毒杀酚检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：半挥发性有机物的气相色谱-质谱测定 US.EPA 8270C 气相色谱测定有机氯农药 US.EPA 8081A

检测项：六六六，滴滴涕，七氯，环氧七氯，艾试剂，狄试剂，异狄试剂，氯丹，六氯苯,毒杀酚检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：半挥发性有机物的气相色谱-质谱测定 US.EPA 8270C 气相色谱测定有机氯农药US.EPA 8081A

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：铝检测样品：金属材料标准：GB/T 223.14-2000《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》

检测项：钼检测样品：金属材料标准：GB/T 4698.1-1996《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜量》

检测项：铬钼钒镍钛锰钽铜钨检测样品：金属材料标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/ T23942－2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：总馏出物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：终馏点检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：残留物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：氨离子检测样品：地下水标准：地下水质检验方法钠氏试剂比色法测定氨离子 DZ/T0064.57-1993

检测项：铍检测样品：稀有金属矿石标准：稀有金属矿中稀有元素分析规程（一）磷酸盐重量法测定铍量（二）铍试剂Ⅱ比色法测定铍量（三）铬青天S比色法测定铍量（四）塞曼效应石墨炉原子吸收法测定铍量（五）氯化铵—氢氧化铵—EDTA—铍试剂Ⅲ底液极谱法测定铍量 DZG93-01-04

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定三氧化二铝量 DZG93-02-05

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：密度检测样品：碳化钙（电石）标准：《化学试剂密度测定通用方法》 GB/T 611-2006

检测项：硫化氢检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第4部分：用氧化微库仑法测定总硫含量》 GB/T 11060.4-2010

检测项：游离水检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第1部分：用碘量法测定硫化氢含量》 GB/T 11060.1-2010

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国家地质实验测试中心

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