耐磨(双头法) 检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测试第2部分：试样破损的测定 ISO12947.2:1998/Cor.1:2002

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测试第2部分：试样破损的测定 ISO 12947.2:1998/Cor.1:2002

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：耐磨擦色牢度：摩擦测试仪法 AATCC8-2007(E2009)

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检测项：耐磨性能检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定 GB/T 21196.2-2007

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检测项：耐磨性能检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第4部分：试样外观变化的测定 GB/T 21196.4-2007

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检测项：鞋底耐磨（阿克隆式）检测样品：成品鞋标准：鞋靴-外底测试方法-耐磨性能的测定 EN 12770:1999

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检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第4部分：外观变化的评定 GB/T 21196.4-2007

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801：1977

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检测项：外底耐磨性检测样品：保护足趾安全鞋、靴标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T20991-2007 8.3 硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T9867-2008

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：阻燃性能检测样品：防静电服标准：纺织品燃烧性能试验垂直法 GB/T 5455-1997

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检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织织物耐磨性(充气膜法) ASTM D3886-99(2011)e1

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织织物耐磨性(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966-12

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检测项：蒸汽尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ASTM D4966-12 纺织品耐磨性试验方法(马丁代尔耐磨测试仪法)

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检测项：耐磨性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 9867-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法)

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：外覆层耐磨耗性能检测样品：橡胶和塑料软管标准：GB/T12721-2007 橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定

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