胶体金试纸分析仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：碳、氢、氮元素分析检测样品：多晶材料标准：元素分析仪方法通则JY/T017-1996

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：工业电导率仪标准：JB/T 6855-1993 工业电导率仪

检测项：全部参数检测样品：实验室pH计标准：GB/T 11165-2005 实验室pH计

检测项：全部参数检测样品：实验室电导率仪标准：GB/T 11007-2008 电导率仪试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：还原糖检测样品：标准：连续式化学成份分析仪作业指导书 ZJ/ZY•Ef4—2011

检测项：总氮检测样品：标准：连续式化学成份分析仪作业指导书 ZJ/ZY•Ef4—2011

检测项：还原糖检测样品：标准：烟草及烟草制品水溶性总糖的测定芒森•沃克法YC/T 32-1996 连续式化学成份分析仪作业指导书 ZJ/ZY•Ef4—2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：碳、氢、氮含量检测样品：标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法（元素分析仪法）SH/T 0656-1998(2004)

检测项：氮（质量分数）检测样品：汽车油品标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法（元素分析仪法）SH/T 0656-1998(2004)

检测项：氮（质量分数）检测样品：标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法（元素分析仪法）SH/T 0656-1998(2004)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：氮* 检测样品：肥料标准：《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》GB/T22923-2008

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量》SN/T0736.11-2002

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》GB/T22923-2008

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：碳、氢、氮元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则JY/T017-1996

检测项：热失重分析检测样品：材料标准：热重分析仪失重和剩余量的试验方法 GB/T 27761-2011

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国科学院寒区旱区环境与工程研究所中国科学院沙漠与沙漠化重点实验室

检测项：降尘及沉积物粒度检测样品：沙漠土工材料标准：KH SB-BS 07-2010 《粒度分析仪测定方法》

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：酸度检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

检测项：纯度检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

检测项：氮检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：总氮检测样品：复混肥料标准：复混肥料中总氮含量测定蒸馏后滴定法 GB/T8572-2010

检测项：有效磷检测样品：有机-无机复混肥标准：复混肥料中有效磷含量测定 GB/T8573-2010

检测项：氧化钾检测样品：有机-无机复混肥标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T8574-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准 GBZ115-2002

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中国科学院寒区旱区环境与工程研究所中国科学院沙漠与沙漠化重点实验室

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