胶体金试纸分析仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市嘉定区疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气中无机含碳化合物的测定方法GBZ/T 160.28—2004

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ 115—2002

检测项：X射线防护检测检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护监测GBZ115-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：可信路径/信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：可信路径检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：安全保证检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：红细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血小板检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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湖南省职业病防治院

检测项：放射性物质运输放射防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ115-2002X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

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