脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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佛山市农产品质量安全监督检测中心

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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汕头市环境保护监测站

检测项：硝基氯苯（间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：离子色谱法《空气和废气监测分析方法》第四版（国家环保总局，2003年）

检测项：硝基氯苯（间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气相色谱法《生活饮用水标准检验方法有机物指标》 GB/T 5750.8-2006 （32）

检测项：二硝基苯（对-/间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

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兴化市环境监测站

检测项：间二甲苯检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年亚甲基蓝分光光度法5.4.10.3

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水(包括降水) 标准：水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法GB/T 17130－1997生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006 毛细管柱气相色谱法 1.2

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺异噁唑检测样品：动物源性食品标准：磺胺喹沙啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺地索辛、磺胺甲噁唑、磺胺甲氧哒嗪、磺胺甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶及磺胺异噁唑试验法（畜水产品）日本厚生劳动省食安发第0124001号

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：植保机械标准：JB/T 5113-2005间歇喷雾器

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：LY/T 1166-2011 林业机械便携式油锯护手器机械强度

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：LY/T 1167-2003油锯前护手器尺寸和空隙

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：间二甲苯检测样品：标准：水质苯系物的测定顶空气相色谱法 GB 11890-1989

检测项：间二甲苯检测样品：污水标准：水质苯系物的测定顶空气相色谱法 GB 11890-1989

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兵器工业安全技术研究所静电检测中心

检测项：极间电阻检测样品：防静电地面/台面标准：《导(防)静电地面设计规范》GB50515-2010

检测项：极间电阻检测样品：防静电地面/台面标准：《电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范》SJ/T10694-2006

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：标稠用水量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标稠用水量凝结间安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：标稠用水量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标稠用水量凝结间安定性检验方法》GB/T1346-2011

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山东电力研究院

检测项：绕组对地和绕组间的电容测定检测样品：电力变压器标准：GB1094.2-1996《电力变压器第2 部分温升》

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山东非金属材料研究所

检测项：静压缩检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶短时间静压缩试验 HG/T3843-2008

检测项：纤维增强塑料拉伸性能检测样品：塑料及有关制品标准：玻璃纤维增强塑料层合板层间拉伸强度试验方法 GB/T 4944-2005

检测项：纤维增强塑料剪切强度检测样品：塑料及有关制品标准：玻璃纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

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汕头市环境保护监测站

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