脊柱椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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吴江市计量测试所

检测项：风速检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：噪声检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：振动检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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金华特种设备检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：耐用性能检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

检测项：结构要求检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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福建省纤维检验局

检测项：顶破性能检测样品：纺织品和服装参数标准：织物液压破裂强度的标准测试方法.薄膜破裂强度试验器法ASTM D 3786-2009

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：停止器试验检测样品：施工升降机标准：施工升降机 GB/T 10054—2005吊笼有垂直导向的人货两用施工升降机 GB 26557—2011

检测项：锁紧器的开关力试验检测样品：玻璃纤维增强塑料（玻璃钢）窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106—2008

检测项：锁紧器的开关力试验检测样品：玻璃纤维增强塑料（玻璃钢）窗标准：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材GB/T 8814-2004

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：闪点检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：用宾斯基-马丁斯密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D9

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检测项：部分项目检测样品：食品搅拌器标准：食物搅碎器 GB/T 15854-1995

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

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