脑刺激（DBS）系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

检测项：带扣检验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：调节方便性检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：带扣强度试验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：安全带和约束系统检测样品：安全带标准：ECE R16 关于批准 1.机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2.装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：安全带和约束系统检测样品：安全带标准：ECE R16 关于批准 1.机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2.装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：安全带和约束系统检测样品：座椅头枕标准：GB 14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统ISOFIX儿童约束系统

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：安全带和约束系统标准：ECE R16 关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统；2．装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：*座椅系统检测样品：座椅标准：FMVSS 207 座椅系统

检测项：*座椅系统检测样品：座椅标准：CMVSS 207 座椅系统

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：部分参数检测样品：车辆防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统小客车GB20816-2006

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：恒定湿热检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：恒定湿热试验检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：设备结构检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品通用技术要求标准：GB 18383-2007 絮用纤维制品通用技术要求

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：主波长和刺激纯度检测样品：发光二极管（LED）标准：SJ/T 11394-2009 《半导体发光二极管测试方法》

检测项：相对孔径检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：星点检测检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数* 检测样品：防冲击眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》 GB 14866-2006

检测项：保持力系统静态强度** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法5.1：保持力系统强度判定静态强度》 AS/NZS 2512.5.1:2008

检测项：保持力系统动态强度** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法5.2：保持力系统强度判定动态强度》 AS/NZS 2512.5.2:1998

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：个人用眼护具技术要求 GB 14866-2006

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：个体眼部防护镜要求EN166-2001

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：个人用眼护具技术要求 GB 14866-2006

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植入式神经刺激器

简介

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

中纺协（北京）检验技术服务有限公司

中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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