脑刺激（aDBS）技术检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FCS类：密码支持检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T18336.1—2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求GB/T18336.2-2008/ ISO/IEC 15408:2008

检测项：FDP类：用户数据保护检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：全部项目检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：部分项目检测样品：生态纺织品技术要求标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：部分项目检测样品：服装理化性能的技术要求标准：服装理化性能的技术要求 GB/T 21295-2007

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济南市产品质量检验院

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检测项：抗冲击性检测样品：食品机械电气装置技术要求标准：食品机械通用技术条件电气装置技术要求 SB/T 227-2007

检测项：碎片状态检测样品：食品机械电气装置技术要求标准：食品机械通用技术条件电气装置技术要求 SB/T 227-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全部参数检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：检测样品：标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：全项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 GB 4943-2011

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：安全审计查阅检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：接收抗抵赖检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：功能和技术性能检测样品：电子计算器标准：电子计算器通用技术条件 GB/T 4967-1995

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：主要技术性能检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T 14715—1993

检测项：功能要求检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

检测项：电源试验检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：能效要求/信息技术设备标准：信息技术设备的功率消耗，测量方法：IEC 62018:2003

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 EN 55022:2010

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电磁兼容/信息技术设备标准：IEC61000-4-4:2012

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：基本安全技术规范检测样品：纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

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检测项：效率度量检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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