腹膜透析设备检测实验

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备产品描述：通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。

腹膜透析设备预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。

腹膜透析设备品名举例：腹膜透析机

腹膜透析设备管理类别：Ⅱ

腹膜透析设备相关指导原则：
1、腹膜透析机注册技术审查指导原则

腹膜透析设备相关标准：
1．GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》；
2. GB 9706.39—2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求；
3．YY 0505—2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验》;
4. YY 0709—2009《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》；
5．GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》；
6．GB/T 191—2008《包装储运图示标志》;
7. YY/T 0466.1—2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1 部分通用要求》。

腹膜透析设备相关检测项目：
1 . 溢流, 液体泼洒,泄露, 受潮,进液, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
2 . 供电电源、网电源的中断《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
3 . 精度控制和危险输出的保护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
4 . 漏电流和患者辅助电流《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
5 . 医疗设备和医疗系统报警系统的要求，测试和指导《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
6 . 供电电源/网电源的中断《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
7 . 对超温和其他危险（源）的防护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
8 . ME设备的结构《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
9 . 通用要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
10 . ME设备试验的通用要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
11 . ME设备标识、标记和文件《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
12 . ME设备对电击危险的防护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
13 . 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
15 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
16 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
17 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
18 . 溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
19 . 概述《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
20 . ME设备和ME系统中的液体泼洒《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
21 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
22 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
23 . 不正确输出《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
24 . 透析液温度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
25 . 压力《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
26 . 空气注入《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
27 . 透析液过量输注《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
28 . 透析液成分《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
29 . 防护系统《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
30 . ME设备的危险情况和故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
31 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
32 . ME设备元器件和通用组件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
33 . 透析液管路指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
34 . 引流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
35 . ME系统《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
36 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
37 . 基本性能《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
38 . 增补基本性能要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
39 . 灌注/引流时透析液流量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
40 . 透析液容量平衡（灌注/引流容量）《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
41 . 腹膜透析留置时间《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
42 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
43 . ME设备的正常状态和单一故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
44 . 其他条件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
45 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
46 . 随附文件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
47 . 使用说明书《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
48 . PD设备的补充要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
49 . 技术说明书《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
50 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
51 . 测量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
52 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
53 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
54 . 电磁兼容——要求和试验《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
55 . 电磁辐射骚扰(1GHz～18GHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
56 . 电磁辐射骚扰(30MHz～1GHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
57 . 电磁辐射骚扰(9kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
58 . 电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
59 . 电磁辐射骚扰电场强度(150kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
60 . 电快速瞬变脉冲群抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
61 . 电信端口传导骚扰《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
62 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
63 . 电压暂降和短时中断抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
64 . 电源端子传导骚扰《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
65 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
66 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
67 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
68 . 射频场感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
69 . 射频电磁场辐射抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
70 . 谐波电流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
71 . 通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
72 . 报警状态的确定和优先级分配《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
73 . 4m（远距离）视觉报警信号《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
74 . 听觉报警信号《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
75 . 听觉报警信号特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
76 . PD设备听觉报警器信号的特殊特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
77 . 听觉报警信号和信息信号的音量和特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
78 . 操作者可调整的声压级《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
79 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
80 . 家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
81 . 溢流，液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗，消毒，灭菌和ME设备所用材料的相容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
82 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
83 . 液袋高度《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
84 . 工作噪声《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
85 . 报警声压级《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
86 . 外观与结构《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
87 . 透析液容量《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
88 . 称重装置《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
89 . 过量灌入防护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
90 . 引流不足防护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
91 . 管路阻塞保护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
92 . 网电源供电中断《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
93 . 夹管阀《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：可燃性气体检测样品：空气、废气参数标准：可燃性气体的测定催化燃烧法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.1

检测项：氨气检测样品：空气、废气参数标准：氨气的测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.4

检测项：硫化氢检测样品：空气、废气参数标准：硫化氢测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华东电力试验研究院有限公司

检测项：二氧化硅检测样品：石英砂标准：电力建设施工及验收规范第4部分：电厂化学 DL/T5190.4-2004

检测项：交流耐压试验和泄漏电流测量检测样品：带电作业工器具、带电作业车等标准：电力安全工作规程（线路部分）国家电网安监[2009]664号电业安全工作规程（电力线路部分）DL/T409-1991 《电力安全工器具预防性试验规程》(试行）国电发（2002）777号

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：GB 15092.1-2010 器具开关第1 部分通用要求 IEC 61058:2008; UL 61058-1:2009

检测项：全项目检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008; IEC 60335-2-32:2002+A1:2008; EN 60335-2-32:2003+A1:2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：炊事设施和用具检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：供排水设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：卫生设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：二次供水设施卫生规范GB17051-1997

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：电气要求** 检测样品：防静电服标准：《用于低压设施作业的电绝缘鞋》 EN 50321：2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：工程建设施工现场焊接目视检验规范 CECS 71-1994

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备

简介

杭州市排水有限公司城市排水监测站

华东电力试验研究院有限公司

长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

天津市自来水集团有限公司水质检测中心

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

华为技术有限公司可靠性实验室

深圳市发利构件机械技术服务有限公司

中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务