自动扶梯、自动人行道驱动主机检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：*电梯、自动扶梯和输送机产品（电磁兼容）标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 EN 12016:2004 + A1:20

检测项：*全部项目检测样品：电梯、自动扶梯和输送机产品的电磁兼容标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 EN 12016:2004 + A1:20

检测项：*部分项目检测样品：硬盘驱动器标准：硬磁盘驱动器通用规范 GB/T 12628-2008

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中国特种设备检测研究院

检测项：依据样机设备特性应当进行的其他试验项目。检测样品：电梯型式试验标准：13、GB 16899-2011《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》

检测项：性能试验检测样品：厂内机动车型式试验标准：31、GB/T 20900-2007《电梯、自动扶梯和自动人行道风险评价和降低的方法》

检测项：性能试验检测样品：厂内机动车型式试验标准：30、SN/T 1068-2002《进出口自动扶梯和自动人行道安全检验规程》

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：电梯标准：电磁兼容性－电梯、自动扶梯和自动人行道的产品标准－发射 EN 12015:2004

检测项：全项目检测样品：电梯标准：电磁兼容性－电梯、自动扶梯和自动人行道的产品标准－发射 EN 12015:2004

检测项：全项目检测样品：园林工具标准：电磁兼容性－电梯、自动扶梯和自动人行道的产品标准－敏感度 EN 12016:2004+A1

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西子奥的斯电梯有限公司中心实验室

检测项：低温检测样品：自动扶梯梯级/自动人行道踏板标准：只测：容积1m3，温度范围：≥-40℃

检测项：机械尺寸检测样品：自动扶梯梯级/自动人行道踏板标准：只测线速度范围：0～7.4m/s;力：0～5000N

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广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

检测项：射频传导骚扰抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：谐波电流检测样品：电梯，自动扶梯和升降梯标准：电磁兼容性，电梯，自动扶梯和升降梯的系列标准；骚扰发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004

检测项：电压闪烁和波动检测样品：电梯，自动扶梯和升降梯标准：电磁兼容性，电梯，自动扶梯和升降梯的系列标准；骚扰发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004

检测项：静电放电检测样品：电梯，自动扶梯和升降梯标准：电磁兼容性，电梯，自动扶梯和升降梯的系列标准；骚扰发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：消防主机界面检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：电梯和自动扶梯系统功能检测检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339－2003 第6章

检测项：授权管理员、可信主机.主机和用户属性初始化(FIA_ATA.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

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山东省计算中心

检测项：电梯和自动扶梯系统·功能检测检测样品：建筑智能化系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：电梯和自动扶梯系统功能检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003

检测项：电梯和自动扶梯系统功能检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003

检测项：主机外壳的防拆要求检测样品：体育场馆公共安全通用要求标准：《体育场馆公共安全通用要求》 GB22185-2008

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容--电梯、自动扶梯和旅客运输带产品系列标准—发射 EN 12015:2004 GB/T 24807-2009

检测项：抗扰度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容--电梯、自动扶梯和旅客运输带产品系列标准-抗扰度 EN 12016:2004+A1:2008 GB/T 24808-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：机动车电子电器零部件产品标准：车辆、船和由内燃机驱动的装置无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 14023-2011 CISPR 12:2005 EN 55012:2007 ICES- 002, Issue 5, August 2009

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体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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南德认证检测（中国）有限公司

西子奥的斯电梯有限公司中心实验室

广州日滨科技发展有限公司实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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