自动扶梯或自动人行道围裙板检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：建筑材料燃烧或分解的烟密度检测样品：木材标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T8627-2007

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温州市计量技术研究院

检测项：风量或风速检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：涂渍油脂或石蜡大米检验检测样品：白酒标准：涂渍油脂或石蜡大米检验GB/T 21309-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：耐水或酸或碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：耐水斑色牢度 AATCC 104-2010

检测项：耐水或酸或碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：耐干洗色牢度 AATCC 132-2013

检测项：纬斜 /扭曲性能检测样品：纺织品标准：经自动家庭洗涤的织物纬斜和成衣扭曲性能 AATCC 179-2012

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：硫化特性检测样品：橡胶制品标准：硫化或热塑橡胶.在常温、高温或低温下的压缩永久变形测定 JIS K 6262-2006

检测项：硫化特性检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第1部分：在环境温度或高温下 ISO 815-1:2008

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-定量化学分析方法 6 粘胶、铜氨或莫代儿或莱赛尔纤维和棉纤维的混纺（甲酸/氯化锌法) ISO 1833.6-2007

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：开启力检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：开口质量检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：配合性检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：DIN EN 62384-2010 发光二极管(LED)模块的直流(DC)或交流(AC)电源电子控制装置.性能要求

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：疏浚用钢丝或纺织物增强的橡胶软管及软管组合件标准：ISO 28017:2011 疏浚用钢丝或纺织物增强的橡胶软管及软管组合件—规范

检测项：全部参数检测样品：疏浚用钢丝或纺织物增强的橡胶软管及软管组合件标准：疏浚用钢丝或纺织物增强的橡胶软管及软管组合件—规范 ISO 28017:2011

检测项：全部参数检测样品：油基或水基流体适用钢丝编织增强液压型橡胶软管及软管组合件标准：ISO 1436:2009/Cor 1:2010 橡胶软管及软管组合件油基或水基流体适用钢丝编织增强液压型规范

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上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

检测项：粘度检测样品：纤维增强塑料标准：《塑料用布氏粘度计法测定液态或乳态或分散状树脂的表观粘度》 ISO 2555:1989

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）》GB/T 529-2008

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.4.10 用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜，

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：家庭自动洗涤中产生的织物扭斜变化和衣服的扭曲 AATCC 179-2012

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童产品标准：电炉加热或微波消解法测定干漆样本铅含量的方法 ASTM E1645-01(2007)

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