自动扶梯或自动人行道滚轮检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定 GB/T 528-2009

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12－2008

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法 GB/T 19267.6－2008

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：4.橡胶,硫化物或热塑性塑料－常温或高温下压缩永久变形测定 ISO 815-1:2008（E）

检测项：压缩负荷检测样品：橡胶及橡胶制品标准：5.硫化或热塑橡胶加速老化或耐热性试验 ISO 188:2011(E)

检测项：自动车金属涂装试验方法检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.自动车金属涂装试验方法 NES M0007 [2011-N]

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品添加剂标准：香料配值或含酸量的测定 GB/T 14455.5-2008

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品添加剂标准：香料配值或含酸量的测定 GB/T 14455.52008

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》国食药监许[2011]96号

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：老化试验检测样品：环保塑料产品标准：塑料暴露于玻璃下日光或自然气候或人工光后颜色和性能变化的测定 GB/T 15596-2009 ISO 4582:2007

检测项：烟密度检测样品：塑料管材、管件标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB /T 8627-2007

检测项：拉伸剥离检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验GB/T 19808-2005

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山东省疾病预防控制中心

检测项：30天或90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：30天或90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：自动照射量控制响应检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

检测项：自动照射量控制响应检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：反复弯曲检测样品：金属材料及制品标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板或薄带反复弯曲试验方法 GB/T 235-1999

检测项：铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定的测定自动电位滴定法 GB/T 6730.66-2009

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石蜡标准：石油蜡水溶性酸或碱试验法 SH/T 0407-1992

检测项：水溶性酸或碱检测样品：燃料油标准：液化石油气铜片腐蚀试验法 SH/T 0232-1992（2004）

检测项：水溶性酸或碱检测样品：燃料油标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988(2004)

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：线收缩(或线膨胀)率检测样品：耐火材料标准：自焙炭块焙烧线收缩(或线膨胀)率测定方法 YB/T910-2000

检测项：线收缩(或线膨胀)率检测样品：耐火材料标准：定形隔热耐火制品加热永久线变化试验方法 ISO2477-2005

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：全部参数检测样品：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品标准：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品 AS2479-2007

检测项：尺寸测定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒和/或羽毛填充被尺寸测定 AS4823.5-2006/4

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：水抽提液酸度或碱度检测样品：纸食品包装标准：纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 1545-2008

检测项：水抽提液酸度或碱度检测样品：纸食品包装标准：纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 1545-2008

检测项：蚕丝与羊毛或/和羊绒定量分析检测样品：纺织品服装标准：纺织品定量化学分析蚕丝与羊毛或/和羊绒的混合物（甲酸/氯化锌法） FZ/T01112-2012

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简介

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