自动维持运行状态检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组织状态检测样品：食品标准：非发酵豆制品 GB/T 22106—2008

检测项：组织状态检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准干酪 GB 5420—2010

检测项：组织状态检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品 GB10767-2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：捻度（拆下纱线）检测样品：纺织品及服装标准：针织物在低伸长状态下的拉伸性能 ASTM D2594-04(2008)e2

检测项：微生物（嗜温性需氧菌，粪链球菌，亚硫酸盐还原的梭状芽胞杆菌，沙门氏菌　　）检测样品：羽毛羽绒标准：羽绒羽毛－测试方法－微生物状态的测定 EN 1884-1998

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：故障状态检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：组织状态检测样品：蛋与蛋制品标准：GB 2748-2003 鲜蛋卫生标准

检测项：组织状态检测样品：即食海参标准：DB 37/T 1095-2008 即食海参通用技术条件

检测项：组织状态检测样品：干海参标准：DB 37/T 1095-2008 即食海参通用技术条件

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福州市产品质量检验所

检测项：燃烧状态检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具 GB16410－2007

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分：在干燥状态下使用的普通用板要求GB/T 4897.2-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第3部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求GB/T 4897.3-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第4部分：在干燥状态下使用的结构用板要求GB/T 4897.4-2003

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省疾病预防控制中心

检测项：气流状态检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010（附录B）

检测项：气流状态检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净工作台 JG／T292-2010（7.4.4.11）

检测项：非治疗状态下设备周围的杂散辐射水平检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：振动状态判定检测样品：泵标准：机械振动技术判定标准 ZDB 2001-2007

检测项：水分 (库仑法) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：运行中变压器油水分含量测定法（库仑法） GB/T 7600-1987

检测项：开口杯老化检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：运行油开口杯老化测定法DL/T429.6-1991

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：火焰状态检测样品：商用燃气热水炉标准：《中餐燃气炒菜灶》 CJ/T28-2003/6

检测项：火焰状态检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/7.7

检测项：火焰状态检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯的安全要求 GB 24906—2010 IEC 62560：2011

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14—2009 IEC 61347-2-13：2006 EN 61347-2-13：2006

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

福州市产品质量检验所

山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

山东省疾病预防控制中心

上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务