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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：器具开关标准：GB15092.1-2010 IEC 61058-1:2008器具开关第一部分：通用要求

检测项：安全/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：GB19510.14-2009/IEC 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006 灯控装置第2-14/3部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CJ/T 3076-1998 高杆照明设施技术条件

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：全部项目检测样品：电线组件标准：第2部分：器具插座的特殊要求 GB2099.2-1997 IEC60884-2-2:2006

检测项：全部项目检测样品：加热电缆标准：额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆 GB/T20841-2007 /IEC60800:1992

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：电磁干扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具(EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1-2005

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：耐用性检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：耐热性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：结构检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：一般要求检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：一般要求检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2014 （年代号变更）

检测项：防触电保护检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：浪涌检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

检测项：端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：耐热和耐燃检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：防锈检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：接地措施检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：螺钉和连接检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：耐热和耐燃检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB 4706.19-2008

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：GB 4706.56-2008 家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：GB 4706.56-2008 家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：EN 60335-2-13-2010家用及类似用途电器.安全性.第2-13部分:深油煎锅、浅平底锅及类似器具的详细要求

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