自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：绝缘电阻测量检测样品：金属封闭母线标准：《金属封闭母线》GB/T 8349-2000 《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996

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胡连电子（南京）有限公司实验室

检测项：自锁装置强度检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

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检测项：接插器编码和定位检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：自锁装置强度检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.17.2

检测项：自锁装置强度检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.5.2

检测项：外壳间电连续性检测样品：圆形连接器标准：GJB3159-1998机柜和面板用矩形电连接器总规范4.6.23

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：水箱式高效坐便器进水阀进水稳定性检测样品：卫生陶瓷标准：净身器功能要求和测试方法EN14528-2007

检测项：进水阀进水流量检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

检测项：进水阀密封性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

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北京无线电计量测试研究所

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检测项：交流电源端口谐波和谐间波低频抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波和谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T17626.13-2006/ IEC61000-4-13:2002

检测项：负载稳定度检测样品：直流稳定电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T14714-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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中国特种设备检测研究院

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吉林省医疗器械检验所

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检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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北流市产品质量监督检验所

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：《普通陶瓷烹调器》QB/T 2579-2002

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：《精细陶瓷烹调器》QB/T 2580-2002

检测项：全部项目检测样品：普通陶瓷烹调器标准：《普通陶瓷烹调器》QB/T 2579-2002

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