药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维卫生洁具标准：玻璃纤维增强塑料浴缸JC/T779-2010

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维卫生洁具标准：玻璃纤维增强塑料浴缸JC/T779-2010

检测项：全部参数检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

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中国测试技术研究院

检测项：风速检测样品：洁净室标准：GB 50591-2011 洁净室施工及验收规范 GB 50346 -2004 生物安全实验室建筑技术规范 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂洁净室（区）测试方法

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB 50591-2011 洁净室施工及验收规范 GB 50346 -2004 生物安全实验室建筑技术规范 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂洁净室（区）测试方法

检测项：洁净度检测样品：洁净室标准：GB 50591-2011 洁净室施工及验收规范 GB 50346 -2004 生物安全实验室建筑技术规范 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂洁净室（区）测试方法

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：免疫毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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石药集团维生药业（石家庄）有限公司质量部

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第33版；英国药典2011年版；欧洲药典第7版

检测项：杂质E(草酸) 检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；欧洲药典7；英国药典2011年版

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第36版；英国药典2013年版；欧洲药典第7版

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：聚烯烃 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：聚烯烃 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：烯烃聚合物 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：耐化学性检测样品：标准：JIS C 6481：1996《印制线路板用覆铜箔层压板试验方法》 5.13 耐药品性

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：二氧化硫检测样品：食品添加剂-卡拉胶标准：中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 Monier Williams改良法（韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告）

检测项：转基因成分定性检测检测样品：食品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175.300—树脂和聚合物涂层

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节2600款—以反复接触为目的的橡胶制品

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章176节170款—与水性及食品相接触的纸和纸板的成分

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限束装置

简介

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