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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

检测项：部分参数检测样品：白色硅酸盐水泥标准：白色硅酸盐水泥 GB/T 2015-2005

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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四川嘉华企业（集团）股份有限公司特种水泥研究院检测中心

检测项：稠化时间检测样品：硅酸盐水泥标准：不测：45μm筛余,组分、压蒸安定性

检测项：游离液检测样品：硅酸盐水泥标准：不测：45μm筛余,组分、压蒸安定性

检测项：抗压强度检测样品：硅酸盐水泥标准：不测：45μm筛余,组分、压蒸安定性

机构所在地：四川省乐山市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：汽蒸尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：织物经气蒸后尺寸变化的试验方法 FZ/T 20021-1999

检测项：汽蒸尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：织物经气蒸后尺寸变化的实验方法 FZ/T 20021-2012

检测项：汽蒸尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：松式汽蒸引起的织物尺寸变化的测定 ISO 3005:1978

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2001

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：抗折强度检测样品：桥梁及水工结构、构件标准：混凝土路面砖JC/T446-2000 砌墙砖试验方法GB/T2542-2003 蒸压灰砂砖GB11945-1999 混凝土实心砖GB/T21144-2007

检测项：抗折强度检测样品：砖标准：《混凝土路面砖》JC/T446-2000 《砌墙砖试验方法》GB/T 2542-2012 《蒸压灰砂砖》GB11945-1999 《混凝土实心砖》GB/T 21144-2007

检测项：抗压强度检测样品：砖标准：混凝土路面砖JC/T446-2000 砌墙砖试验方法GB/T2542-2003 烧结空心砖和空心砌块 GB13545-2003 蒸压灰砂砖GB11945-1999 烧结普通砖GB5101-2003

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：抗冻性检测样品：建筑陶瓷标准：用蒸压釜测定有釉白瓷制品抗龟裂性的测试方法 ASTM C424-93（2012）

检测项：微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品、陶瓷：抗裂性的测定（蒸压釜法） NTE INEN 1803: 06 1R

检测项：抗冻性检测样品：建筑陶瓷标准：用蒸压釜测定有釉白瓷制品抗龟裂性的测试方法 ASTM C424-93（2012）

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：部分项目检测样品：硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》 GB 175-2007/XG1-2009

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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中国中材国际工程股份有限公司中材研究院

检测项：部分参数检测样品：硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB 175-2007

检测项：部分参数检测样品：矿渣硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB 175-2007

检测项：部分参数检测样品：中热硅酸盐水泥标准：中热硅酸盐水泥、低热硅酸盐水泥、低热矿渣硅酸盐水泥 GB 200-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：勾丝性能检测样品：生丝标准：织物经气蒸后尺寸变化试验方法 FZ/T 20021-2012

检测项：断裂标称应变检测样品：耐蒸煮膜、袋BOPA/CPP、PET/CPP、PET/AL/CPPBOPA/AL/CPP 标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：剥离力检测样品：耐蒸煮膜、袋BOPA/CPP、PET/CPP、PET/AL/CPPBOPA/AL/CPP 标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测试- 气蒸法 GB/T 2912.2-2009

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测试- 气蒸法 AATCC 112:2008

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测试- 气蒸法 ISO 14184-2:2011

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珠海市交通工程质量监督检测站

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

中国中材国际工程股份有限公司中材研究院

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