血压监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 IEC60601-2-30:1999 EN60601-2-30:2000

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源中断检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2部分：有创血压监护设备安全专用要求 IEC60601-2-34:1994 医用电气设备第２部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2001

检测项：工作数据的准确性检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2部分：有创血压监护设备安全专用要求 IEC60601-2-34:1994 医用电气设备第２部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2001

检测项：危险输出的防止检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2部分：有创血压监护设备安全专用要求 IEC60601-2-34:1994 医用电气设备第２部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2001

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温州市计量技术研究院

检测项：全部项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表GB 3053-1993

检测项：安装位置影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

检测项：机械振动影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：调节血压功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-064（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法九）

检测项：辅助降血压功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法九

检测项：调节血压功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-064（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法九）

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表 GB3053-1993

检测项：全部项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表 GB3053-1993

检测项：全部项目检测样品：数字式电子血压计标准：数字式电子血压计 YZB/浙0711-2004

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血压功九.1

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血压功九.1

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9．清咽功能评价方法1.1.3

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：全部项目检测样品：*血压计和血压表标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：血压计和血压表标准：GB3053-1993 血压计和血压表

检测项：全部项目检测样品：动态心电血压记录仪标准：Q/320201DAQ01-2010 CB系列动态心电血压记录仪

检测项：部分项目检测样品：多参数监护仪标准：Q/320292AAHW26-2010 B20病人监护仪

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计、血压表GB3053-1993

检测项：全项目检测样品：血压计和血压表标准：血压计、血压表GB3053-1993

检测项：X、γ射线个人剂量监测检测样品：职业人员个人剂量监测标准：GBZ128-2002 职业性外照射个人监测规范

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部参数检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：部分参数检测样品：电子血压计标准：无创自动测量血压计 YY0670-2008

检测项：部分项目检测样品：烟气排放监测系统标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术规范 HJ/T 75-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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