血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验(IEST) 检测实验

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪

简介

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

检测项：甘油三脂检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第七章，第三节，一：酶法（GPO-PAP法）

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吉林省食品药品检验所

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部119页（第二增补本413页）（酶联免疫法）

检测项：水分检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部119页（酶联免疫法）

检测项：血凝素含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（酶联免疫法） 119页

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：WS/T 233-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 233-2002

检测项：禽霍乱检测样品：动物标准：SN/T 1574-2005 猪旋毛虫病酶联免疫吸附试验操作规程

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙肝病毒表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

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检测项：疟原虫镜检检测样品：饲料标准：疟疾诊断标准WS 259-2006附录C

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心(2009修订版) 2.5.1.2

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青岛市中心血站

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第二节，一、

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

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检测项：癌胚抗原检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A.2.6

检测项：疟原虫检测样品：疾病控制标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004

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