血液检测法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：蜜柑大实蝇检测样品：植物及其产品标准：地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法，SN/T 2039-2007

检测项：马源性成分检测样品：动物及其产品标准：食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第4部分：驴成分检测实时荧光PCR法，SN／T 3730.4-2013

检测项：鸭源性成分检测样品：动物及其产品标准：食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第5部分：马成分检测实时荧光PCR法，SN／T 3730.5-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

检测项：一次性使用卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.11

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：碎米检测样品：粮食参数标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：pH值检测样品：水（含降水）和废水标准：实验室电导率仪法，《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2002年），第三篇第一章第九节（二）

检测项：pH值检测样品：水（含降水）和废水标准：实验室电导率仪法，《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2002年），第三篇第一章第九节（二）

检测项：盐度检测样品：环境空气和废气标准：盐度计法，海洋监测规范第4部分: 海水分析，GB 17378.4-2007/29.1

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：防液体危险检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：利用联锁装置的保护检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：空白计数检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血液分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：溶解性总固体检测样品：血液透析用水标准：饮用天然矿泉水检验方法，溶解性总固体，重量法，GB/T8538-2008

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：血液透析和相关医疗用水，YY 0572-2005

检测项：部分参数* 检测样品：血液透析用水标准：透析水 ANSI/AAMI RD62:2001

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法(司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、三

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第四篇、第四章、第一节

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