血糖仪和血糖试条测量重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

检测项：重复性检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：X射线衍射仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：输出量重复性检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

检测项：噪声强度检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：铬检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：氯离子检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002 条款10

检测项：WBGT指数检测样品：照度标准：工作场所物理因素测量高温 GBZ/T 189.7-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：投影仪标准：家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求 GB 4706.43-2005

检测项：全项目检测样品：投影仪标准：家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求 GB 4706.43-2005

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

检测项：高温检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T 189.7-2007

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：投影仪标准：家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求 GB 4706.43-2005

检测项：全项目检测样品：投影仪标准：家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求 GB 4706.43-2005

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：X射线衍射仪检测样品：学生学习环境标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：采光系数检测样品：学生学习环境标准：采光测量方法 GB /T 5699-2008

检测项：反射系数检测样品：生物样品标准：采光测量方法 GB/T 5699-2008

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：γ辐射剂量率检测样品：辐射标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：微切片尺寸测量检测样品：PCB/PCBA检测标准：微切片尺寸测量 IPC-TM-650 2.2.5 A版本 1997-8

检测项：微米级长度测量检测样品：标准：微米级长度的扫描电镜测量方法通则 GB/T 16594-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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