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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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吉林省粮油卫生检验监测站

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检测项：全部参数检测样品：高淀粉玉米标准：高淀粉玉米 NY/T597-2002

检测项：全部参数检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉 GB/T 8607-1988

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：高铝砖标准：高铝砖 GB/T 2988-2012

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中原特钢股份有限公司理化计量中心

检测项：低倍组织检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

检测项：显微孔隙检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

检测项：显微组织检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

机构所在地：河南省济源市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：外观检测样品：高纯盐酸标准：高纯盐酸 HG/T 2778-2009

检测项：总酸度检测样品：高纯盐酸标准：工业用合成盐酸GB 320-2006

检测项：篜发残渣检测样品：副产盐酸标准：高纯盐酸 HG/T 2778-2009

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：《自行车装配要求》 GB/T3566-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：《自行车装配要求》 GB/T3566-1993

检测项：部分参数检测样品：手动轮椅车标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800—2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：灯座装配检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：耐漏电起痕性试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB10068-2008 轴中心高为56 mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

检测项：振动测定检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB10068-2008 轴中心高为56 mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.5.3

检测项：温度交变试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.2.1

检测项：温度冲击试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.2.2

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天津汽车检测中心

检测项：*整车装配调整和外观检测样品：汽车标准：QC/T 900-1997 汽车整车产品质量检验评定办法

检测项：*整车装配调整和外观检测样品：汽车标准：QC/T 900-1997 汽车整车产品质量检验评定办法

检测项：*整车装配调整和外观检测样品：汽车标准：东风汽车试验场重型载货汽车产品定型可靠性试验规程东风汽车试验场中型载货汽车产品定型可靠性试验规程东风汽车试验场轻型载货汽车产品定型可靠性试验规程东风汽车试验场轿车及微型车产品定型可靠性试验规程东风汽车试验场客车产品定型可靠性试验规程

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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检测项：装配力检测样品：塑料及塑料制品标准：6.外饰塑料件的性能要求 GMW14650-2012

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山东非金属材料研究所

检测项：剪切强度检测样品：聚乙烯、胶粘带防腐层标准：钢管聚乙烯涂层及管段装配要求和测试 DIN30670-2012

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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

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吉林省粮油卫生检验监测站

中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

中原特钢股份有限公司理化计量中心

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