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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997+A1：2001+A2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997+ A1：2001+A2:2008

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN 55020: 2007+A11:2011

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度

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检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009

检测项：辐射骚扰检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009

检测项：传导骚扰(电源端) 检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:1997 +A2:2008 EN 55014-2:1997 +A1:2008

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检测项：部份项目检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：防触电保护检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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检测项：PM2.5 检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：GB/T17095-1997室内空气中可吸入颗粒物卫生标准可吸入颗粒物的测定撞击式-称重法

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检测项：63.4总挥发性有机物检测样品：汽车标准：HJ/T 400-2007车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法 GB/T18883-2002室内空气质量标准

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检测项：甲醛检测样品：危险品—第2类气体标准：用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007-2002（Re 2008）

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检测项：热真空试验检测样品：标准：GJB3758-99《卫星真空热试验热模拟方法》、QJ1446A-98《卫星热真空试验方法》

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