试组装质量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：导体电阻检测样品：固定布线用护套电缆GB/T5023.1—2008 GB/T5023.4—2008 标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：外观质量检测样品：陶瓷马赛克标准：JC/T456-2005 《陶瓷马赛克》

检测项：外观质量检测样品：蒸压灰砂砖标准：GB/T7697―1996 《玻璃马赛克》

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

检测项：取样检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《土工试验规程》 SL237-1999 《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《水电水利工程土工试验规程》 DL/T5355-2006 《水电水利工程粗粒土试

检测项：含水率检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《土工试验规程》 SL237-1999 《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《水电水利工程土工试验规程》 DL/T5355-2006 《水电水利工程粗粒土试

检测项：密度检测样品：土工合成材料标准：《土工合成材料土工布及土工布有关产品单位面积质量的测定方法》GB/T13762-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊犁市更多相关信息>>

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《高密度聚乙烯外护管硬质聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管及管件》GB/T 29047-2012

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《高密度聚乙烯外护管聚氨酯硬质泡沫塑料预制直埋保温管件》CJ/T 155-2001

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《硬质泡沫塑料开孔和闭孔体积百分率的测定》GB/T10799-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：单根垂直燃烧试验检测样品：电线电缆标准：《电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第11部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置》 GB/T18380.11-2008 《电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第12部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验 1kW预混合型火焰试

检测项：尺寸与外观质量检测样品：空心砌块标准：《混凝土小型空心砌块试验方法》 GB/T4111-1997

检测项：保水率检测样品：空心砌块标准：《砌筑水泥》 GB/T3183-2003

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：12.镀铬塑料零件材料要求 TL 528:2008-06

检测项：接合强度检测样品：塑料及塑料制品标准：2.固定玻璃和移动面板外部玻璃和密封件组装性能 D41 1560-2008

检测项：单位面积涂层质量检测样品：金属和金属制品标准：1.铝表面阳极涂层单位面积涂层质量的标准方法 ASTM B 137-95(2009)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：渗漏试验检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下的渗漏试验 ISO 3458:1976

检测项：承受弯曲的渗漏检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下承受弯曲的渗漏试验 ISO 3503:1976

检测项：厚度检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片样品平均厚度，卷平均厚度及单位质量面积的测定称量法（称量厚度） GB/T 20220-2006

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994

检测项：部分参数检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

检测项：组装拖凉鞋鞋带与交叉抗撕力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994 5.3.8

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：挤奶设备标准：GB/T 19568 —2004 风力发电机组装配和安装规范

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：NY/T1554-2007 饲料粉碎机质量评价技术规范

检测项：全部项目检测样品：铺膜播种机标准：NY/T499-2002 旋耕机作业质量

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：染色渗透检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC 7095B:2008 用于BGA的设计和组装过程的实施

检测项：电能质量检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电站接入电力系统技术规定 GB/T 19964-2012

检测项：电能质量检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电站接入电力系统技术规定 GB/T 19964-2012

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(16) 海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(20)海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(30) 海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

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