试验6（d）：无限制包装试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分: 正弦变频振动试验方法

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分: 正弦变频振动试验方法

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：包装冲击检测样品：胶带标准：1.集装箱及其系统撞击试验的标准试验方法 ASTM D 880-92(2008)

检测项：包装振动检测样品：包装和容器标准：2.金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：6.标准测试法—塑料成品 (外包装用) ES-X83244-2006

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：斜面冲击检测样品：玻璃/陶瓷标准：运输包装的冲击试验试验方法 ASTM D 880-92（2008）

检测项：斜面冲击检测样品：玻璃/陶瓷标准：运输包装的冲击试验试验方法 ASTM D 880-92 （Reapproved 2008）

检测项：振动检测样品：玻璃/陶瓷标准：运输包装的振动试验方法 ASTM D 999-08

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：食品容器及包装材料用邻苯二甲酸乙二醇酯树脂标准：用经改良连续闭皿试验器对闪点的试验方法 ASTM D7094-2012

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D2261-13

检测项：安全性能检测样品：油品、溶剂及其他液体标准：用连续闭杯（CCCFP）试验器测定闪点的试验方法 ASTM D6450-2012

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：维生素D3 检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2005版）理化学篇 Ⅱ.试验法第1章 6.（8）维生素D

检测项：维生素D 检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2005版）理化学篇 Ⅱ.试验法第1章 6.（8）维生素D

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2005版）理化学篇 Ⅱ.试验法第1章 6.（8）维生素D

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河南省疾病预防控制中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：草酸试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠GB 8273-2008

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品容器与包装材料标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品容器与包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 (6)

检测项：脱色试验检测样品：食品容器与包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 (7)

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：密度检测样品：石油产品标准：铜片试验测定石油产品对铜腐蚀性的标准试验方法 ASTM D130-10

检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：密度检测样品：石油产品标准：铜片试验测定石油产品对铜腐蚀性的标准试验方法 ASTM D130-12

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：胶带测试附着力检测样品：金属镀层标准：ASTM D3359 -2009e2 通过胶带试验测定附着力的试验方法

检测项：铅笔硬度检测样品：金属镀层标准：ASTM D3363-2005(2011)e2 通过铅笔试验测定漆膜硬度的试验方法

检测项：自由跌落检测样品：标准：ISO2248:1985 包装满装的运输包装坠落垂直冲击试验

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：钮扣附着力试验检测样品：成衣附件（揿钮，钮扣等）标准：ASTM D2061-2007 拉链强度的标准试验方法

检测项：干洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105 D01-2010 纺织品－色牢度试验：耐干洗色牢度

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：ASTM D3775-2012 机织物织物密度的试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

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