调节器动态特性检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电弧焊机标准：GB/T 8118-2010 电弧焊机通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：电弧焊机标准：电弧焊机通用技术条件 GB/T 8118-2010

检测项：部分项目检测样品：三相同步电动机标准：GB/T 1029-2005 三相同步电机试验方法

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国网河北省电力公司电力科学研究院

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检测项：接地阻抗检测样品：接地装置标准：接地装置特性参数测量导则 DL 475-2006

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甘肃电力科学研究院

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检测项：斜率特性检测样品：风电场及风力发电机标准：《风电场接入电力系统技术规定》 GB/T 19963-2011 《风电场功率调节功能规和电能质量测试规程》Q/GDW 630-2011 《风电场接入电网技术规定》Q/GDW 392-2009 《电能质量电压允许波动和闪变》GB/T 12326-2008

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四川省无线电监测站

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检测项：阻塞特性检测样品：无线电台站电磁环境标准：GB6364-86《航空无线电导航台站电磁环境要求》

检测项：带外增益特性检测样品：GSM900/DCS1800直放站标准：信息产业部司局文件信无﹝1999﹞62号《关于加强直放站设备管理的通知》 YD/T1337-2005　　《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 ETS 30

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

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