调频收发信机设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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佛山市南海福和玩具有限公司化学实验室

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：毛纺织品中二氯甲烷可熔性物质检测样品：纺织品标准：儿童用品餐具和喂食器具试验和安全要求 EN 14372:2004

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：气密性检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

检测项：耐压性检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

检测项：弯曲试验检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒元素的迁移检测样品：玩具及儿童产品标准：EN 14372:2004 条款6.3.2 儿童用品-餐具及喂食器具

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：镍释放量检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具 – 安全要求和试验EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具⎯安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372: 2004 section 6.3.2

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：儿童用护理用品、餐具和喂养器具安全要求和试验 EN 14372:2004

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深圳市华保科技有限公司

检测项：多溴联苯醚检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DnHP、DIDP、DNOP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：燃烧性检测样品：覆铜箔层压板标准：UL94设备与器具部件用塑料材料的燃烧性安全试验（2009版）

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