负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：负序电流特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：负序功率特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010 输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008 电气化铁道牵引供电系统微机保护装置通用技术条件 GB/T 1

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

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检测项：全部物理参数检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：硅酸盐水泥料熟料 GB/T 21372-2008

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中国建材检验认证集团股份有限公司

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：液压脉冲检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管试验方法-第三部分：负压试验 JIS K6330-3：1998

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检测项：贮热水箱检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/WLS 09-2011

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材和管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：耐内压性能检测样品：热塑性塑料管材标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：球压试验装置标准：CEST/CAL/GF008-2006球压试验装置检测规范

检测项：力检测样品：球压试验装置标准：CEST/CAL/GF008-2006球压试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：球压试验装置标准：CEST/CAL/GF008-2006球压试验装置检测规范

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广东中准检测有限公司深圳分公司

检测项：质量检测样品：球压试验装置标准：《球压试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF005-2008

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检测项：长度检测样品：滚桶跌落试验装置标准：《滚桶跌落试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF013-2008

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.SY/T0511-1996《石油储罐呼吸阀》2.CB692-94《油舱呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.1.SY/T0511.1-2010《石油储罐附件第1部分：呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：密闭性检测（负加压）检测样品：安全阀标准：GB/T12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀

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陕西省计量科学研究院

检测项：取压口检测样品：文丘里管标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

检测项：取压口检测样品：文丘里管标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

检测项：取压口检测样品：喷嘴和文丘里喷嘴标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴GB/T2624.3-2006

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无菌负压吸引装置

简介

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