起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：输出高电平电压VOH 检测样品：电压比较器标准：《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》SJ/T 10805-2000

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检测项：输入失调电压VIO 检测样品：电压比较器标准：《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》SJ/T 10805-2000

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上海精密计量测试研究所

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：返回系数检测样品：电压继电器标准：电压保护装置与电压继电器标准 JB/T 9562-1999

检测项：绝缘电阻检测样品：电压继电器标准：电压保护装置与电压继电器标准 JB/T 9562-1999

检测项：动作电流整定值检测样品：电压继电器标准：电压保护装置与电压继电器标准 JB/T 9562-1999

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：输入失调电压VIO 检测样品：电压比较器标准：GB/T6798-1996《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》

检测项：输出高电平电压VOH 检测样品：电压调整器标准：GB/T 4377-1996《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》

检测项：输出高电平阈值电压VOHT 检测样品：电压调整器标准：GB/T 4377-1996《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：电压暂降和短时中断抗扰度试验检测样品：标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》 GB/T 17626.11-2008

检测项：电压波动和闪烁试验检测样品：微型计算机标准：《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限值》GB17625.2-2007

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

检测项：隔声量检测样品：轨道系统与整车标准：不测辐射发射/辐射抗扰度/电压暂降电压跌落和电压变化抗扰度

检测项：声功率级检测样品：轨道系统与整车标准：不测辐射发射/辐射抗扰度/电压暂降电压跌落和电压变化抗扰度

检测项：辐射发射检测样品：轨道系统与整车标准：不测辐射发射/辐射抗扰度/电压暂降电压跌落和电压变化抗扰度

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐电压值检测样品：铜带标准：GB/T 1695-2005硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法

检测项：表面电阻检测样品：铜带标准：GB/T 1695-2005硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法

检测项：表面电阻率检测样品：铜带标准：GB/T 1695-2005硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

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检测项：电压比检测样品：电压互感器标准：GB/T 22071.2-2008《互感器试验导则第二部分电磁式电压互感器》

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：电压波动和闪变检测样品：电能质量分析仪标准：电能质量电压波动和闪变 GB/T 12326-2008

检测项：击穿电压 (介电强度) 检测样品：绝缘油标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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云南省计量测试技术研究院

检测项：供电电压偏差的测量检测样品：电能质量标准：GB/T12325-2008 5.2) 《电能质量供电电压偏差》

检测项：电压谐波检测样品：溶出度仪标准：GB/T14549-1993 附录D 《电能质量公用电网谐波》

检测项：输入电压检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

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