超声治疗设备检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

检测项：输入功率和电流检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A2:2006+ A12:2007+A13:2010

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途器具标准：GB4706.1－1998 GB4706.1－2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

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检测项：称重检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：化学稳定性检测样品：石英砂标准：《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》GB/T 12149-2007；《电力建设施工及验收技术规范（第4部分电厂化学）》DL/T 5190.4-2004

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：波形梁钢护栏外观及几何尺寸检测样品：安全设施标准：《公路工程质量检验评定标准土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：变形检测样品：混凝土结构标准：《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS 02：2005 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》CECS03：2007 《回弹法

检测项：混凝土内部缺陷检测样品：混凝土结构标准：《超声法检测混凝土缺陷技术规程》CECS 21：2000

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莱姆电子（中国）有限公司实验室

检测项：绝缘强度检测样品：电子电器产品标准：铁路设施.铁路车辆上使用的电子装置 EN 50155:2007 通用电力安装的电气设备 EN 50178:1997

检测项：热满量程输出漂移检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 IEC 60068-2-78:2012 铁路设施.铁路车辆上使用的电子装置 E

检测项：过载检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 IEC 60068-2-78:2012 铁路设施.铁路车辆上使用的电子装置 E

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