超声理疗设备声场要求和测量方法检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：机械安全要求和测试方法检测样品：家具/户外桌类标准：EN 581-3:2007 户外家具-桌类-机械安全要求和测试方法

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

检测项：六溴环十二烷检测样品：电子电气产品标准：超声波萃取法 EPA 3550C:2007 以GC-MS测定半挥发性有机物 EPA 8270D:2007

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：玩具安全第1部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似电器

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似电器

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山西省计量科学研究院

检测项：绝缘电阻检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

检测项：绝缘强度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 15479-1995工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求16泄漏电流和电气强度

检测项：泄漏电流检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 12113-2003接触电流和保护导体电流的测量方法IEC 60990-1999 接触电流和保护导体电流的测量方法GB 4943-2001 信息技术设备的安全 5.1接触电流和保护导体电流 GB 4706.1-2005 家用和类似用途

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验-第6.3.6条款双酚A释放量测试

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验-第6.3.6条款双酚A释放量测试

检测项：双酚A 检测样品：纺织品标准：超声萃取法 US EPA 3550C:2007 儿童用护理用品-饮水设备-第2部分化学要求和试验-第5.5条款双酚A释放量测试 EN 14350-2:2004 BS EN 14350-2:2004

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB/T5700-2008照明测量方法

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB/T15240-1994室外照明测量方法

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：JIS C 7614-1993照明领域光照度的测量方法

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：全部项目检测样品：照明设施标准：照明测量方法 GB/T5700-2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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