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软组织超声手术仪 产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别：Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则：
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准：
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新：2023年02月11日
检测项：启动电压 检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车 标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）
检测项：交流耐压 检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车 标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）
检测项：泄漏电流 检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车 标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）
机构所在地：浙江省金华市
检测项：屏蔽室屏蔽效能 检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射-产品类标准
检测项：静电放电抗扰度 检测样品：民用电子、电气和机电设备 标准：② GB 4343.2-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第2部分：抗扰度-产品类标准
检测项：屏蔽室屏蔽效能 检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射-产品类标准
机构所在地：北京市
检测项：卤素(F、Cl、Br、I) 检测样品：电子电器产品用油墨 标准：儿童用护理用品 刀叉和喂养器具 安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2
机构所在地：广东省深圳市
检测项：悬浮粒子 检测样品：环境监测 标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000
机构所在地：河北省石家庄市
