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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：燃烧性能检测样品：包装材料标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675 - 2003+A1: 2005 附录B

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：玩具安全-第2部分:可燃性 EN 71-2: 2011

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新亚电子有限公司检测中心

检测项：1.5绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：GB/T5023.5-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线）

检测项：1.8老化前后抗张强度和断裂伸长率检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：GB/T5023.5-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线）

检测项：1.9高温压力试验检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：GB/T5023.5-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线）

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置标准：GB 19212.6-2006；电力变压器、电源装置和类似产品的安全第6部分：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：标识和标志检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：用复合波测限制电压检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：Ⅲ级动作负载试验（包括脱离装置的试验）检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：隔离变压器、安全隔离变压器和开关型电源用变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009,

检测项：部分项目检测样品：加湿器标准：《家用和类似用途电器: 加湿器的特殊要求》 GB 4706.48 :2009 IEC 60335-2-98:2002+A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-98:2003+A1:2005+A2:2008,

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC61558-1:1997 +A1:1998 EN 61558-1: 1997 +A1:1998 +A11:2003 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 6155

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品（不含三相设备）标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008 AS/NZS 61558.1:2008+A1:2009

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 3 官方语言4 软塑料薄膜袋7小物体8金属边缘9金属丝框架10塑料边缘11木材12玻璃13螺钉14安全止动或锁定装置15 发条驱动机构16弹射部件17儿童进入玩具18稳定性19分贝限量20发热表面、

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